Hai! Sebagai pemasok Sistem Cleanroom, saya sering ditanya tentang jumlah partikel di berbagai kelas Cleanroom. Ini adalah topik penting bagi mereka yang berkecimpung dalam industri seperti farmasi, elektronik, dan banyak lagi, di mana partikel terkecil sekalipun dapat mengacaukan proses produksi. Jadi, mari selami dan jelajahi apa arti jumlah partikel ini dan perbedaannya di berbagai kelas ruang bersih.
Apa itu Jumlah Partikel?
Hal pertama yang pertama, mari kita pahami apa itu jumlah partikel. Di ruang bersih, jumlah partikel mengacu pada jumlah partikel dengan ukuran tertentu per satuan volume udara. Partikel tersebut dapat berupa debu, bakteri, atau kontaminan lainnya. Semakin rendah jumlah partikelnya, semakin bersih udara di ruang bersih.
Cleanroom diklasifikasikan berdasarkan jumlah maksimum partikel dengan ukuran tertentu yang diperbolehkan per meter kubik atau kaki kubik udara. Sistem klasifikasi yang paling umum adalah standar ISO, yang berkisar dari ISO Kelas 1 (paling bersih) hingga ISO Kelas 9 (paling tidak bersih).
Ruang Bersih ISO Kelas 1
Ruang bersih ISO Kelas 1 adalah ruang bersih terbaik. Mereka digunakan dalam industri yang memerlukan tingkat kemurnian tertinggi, seperti manufaktur semikonduktor dan beberapa penelitian teknologi tinggi.
Di ruang bersih ISO Kelas 1, jumlah maksimum partikel yang sama dengan atau lebih besar dari 0,1 mikrometer adalah 10 partikel per meter kubik. Untuk partikel yang sama dengan atau lebih besar dari 0,2 mikrometer, jumlahnya adalah 2 partikel per meter kubik, dan untuk partikel yang sama dengan atau lebih besar dari 0,5 mikrometer, tidak boleh lebih dari 1 partikel per meter kubik.
Jumlah partikel yang sangat rendah ini dicapai melalui kombinasi filter udara partikulat efisiensi tinggi (HEPA) dan udara penetrasi ultra-rendah (ULPA), serta protokol personel dan peralatan yang ketat. Jika Anda berada di industri yang menuntut tingkat kebersihan seperti ini, Anda mungkin tertarik dengan kamiRuang Bersih Listrik Farmasi. Ini dirancang untuk memenuhi persyaratan paling ketat dan mempertahankan jumlah partikel yang sangat rendah.
Ruang Bersih ISO Kelas 2
Cleanroom ISO Kelas 2 juga sangat bersih. Mereka biasanya digunakan dalam manufaktur semikonduktor tingkat lanjut dan beberapa aplikasi luar angkasa.
Di ruang bersih ISO Kelas 2, jumlah maksimum partikel yang sama dengan atau lebih besar dari 0,1 mikrometer adalah 100 partikel per meter kubik. Untuk partikel yang sama dengan atau lebih besar dari 0,2 mikrometer, jumlahnya adalah 24 partikel per meter kubik, dan untuk partikel yang sama dengan atau lebih besar dari 0,3 mikrometer, berarti 10 partikel per meter kubik. Tidak boleh ada lebih dari 4 partikel yang sama atau lebih besar dari 0,5 mikrometer per meter kubik.
Mempertahankan jumlah partikel ini memerlukan sistem ventilasi yang dirancang dengan baik dengan filter bermutu tinggi. Kami memiliki beberapa solusi hebat dalam diri kamiRuang Bersih Listrikrentang yang dapat membantu Anda mencapai dan mempertahankan standar ISO Kelas 2.
Ruang Bersih ISO Kelas 3
Sedikit turun, ruang bersih ISO Kelas 3 digunakan di industri seperti manufaktur lensa optik dan beberapa perakitan elektronik presisi.
Di ruang bersih ISO Kelas 3, jumlah maksimum partikel yang sama dengan atau lebih besar dari 0,1 mikrometer adalah 1.000 partikel per meter kubik. Untuk partikel yang sama dengan atau lebih besar dari 0,2 mikrometer, jumlahnya adalah 237 partikel per meter kubik, dan untuk partikel yang sama dengan atau lebih besar dari 0,3 mikrometer, berarti 102 partikel per meter kubik. Tidak boleh ada lebih dari 35 partikel yang sama atau lebih besar dari 0,5 mikrometer per meter kubik.
Untuk menjaga jumlah partikel ini tetap terkendali, pemantauan udara secara teratur dan prosedur pembersihan yang tepat sangat penting. Sistem ruang bersih kami dilengkapi dengan alat pemantauan canggih untuk memastikan bahwa Anda selalu berada dalam batas yang disyaratkan.
Ruang Bersih ISO Kelas 4 dan ISO Kelas 5
Ruang bersih ISO Kelas 4 dan ISO Kelas 5 banyak digunakan dalam industri farmasi untuk pemrosesan aseptik dan penelitian bioteknologi.
Di ruang bersih ISO Kelas 4, jumlah maksimum partikel yang sama dengan atau lebih besar dari 0,1 mikrometer adalah 10.000 partikel per meter kubik. Untuk partikel yang sama dengan atau lebih besar dari 0,2 mikrometer, berarti 2.370 partikel per meter kubik, dan seterusnya. Di ruang bersih ISO Kelas 5, batasannya masih lebih tinggi. Misalnya, jumlah maksimum partikel yang sama atau lebih besar dari 0,5 mikrometer adalah 3.520 partikel per meter kubik.
Kamar bersih ini memerlukan kombinasi penyaringan yang baik, pengelolaan aliran udara yang tepat, dan prosedur pakaian yang ketat untuk personel. KitaRuang Bersih Listrik Farmasidirancang untuk memenuhi kebutuhan spesifik industri-industri ini, memastikan bahwa jumlah partikel tetap dalam kisaran yang disyaratkan.
Ruang Bersih ISO Kelas 6, ISO Kelas 7, dan ISO Kelas 8
Ruang bersih ISO Kelas 6, 7, dan 8 digunakan di berbagai industri, termasuk manufaktur perangkat medis, pemrosesan makanan, dan beberapa perakitan elektronik umum.
Dengan bertambahnya jumlah kelas, jumlah partikel yang diijinkan pun bertambah. Misalnya, dalam ruang bersih ISO Kelas 6, jumlah maksimum partikel yang sama dengan atau lebih besar dari 0,5 mikrometer adalah 35.200 partikel per meter kubik. Di ruang bersih ISO Kelas 7, terdapat 352.000 partikel per meter kubik, dan di ruang bersih ISO Kelas 8, terdapat 3.520.000 partikel per meter kubik.
KitaRuang Bersih Bebas Debusolusi dapat disesuaikan untuk memenuhi persyaratan kelas yang berbeda ini. Baik Anda memerlukan ruang bersih dasar untuk pengoperasian skala kecil atau fasilitas skala besar dengan kontrol jumlah partikel yang ketat, kami siap membantu Anda.
Ruang Bersih ISO Kelas 9
Ruang bersih ISO Kelas 9 adalah ruang bersih yang paling tidak bersih dari ruang bersih yang diklasifikasikan ISO. Mereka sering digunakan di industri yang tingkat kebersihannya cukup rendah, seperti manufaktur ringan dan pergudangan.
Di ruang bersih ISO Kelas 9, jumlah partikel jauh lebih tinggi dibandingkan kelas lainnya. Namun tetap perlu diawasi untuk memastikan tidak melebihi batas yang diperbolehkan.
Mengapa Jumlah Partikel Penting
Jadi mengapa jumlah partikel ini begitu penting? Nah, dalam industri seperti farmasi, bahkan satu partikel pun dapat mengkontaminasi sejumlah obat, sehingga menimbulkan risiko kesehatan yang serius bagi pasien. Dalam manufaktur elektronik, partikel dapat menyebabkan korsleting atau cacat lainnya pada produk. Dengan menjaga jumlah partikel yang tepat di ruang bersih, perusahaan dapat memastikan kualitas dan keamanan produk mereka.
Bagaimana Kami Dapat Membantu
Sebagai pemasok Sistem Cleanroom, kami memiliki beragam produk dan layanan untuk membantu Anda mencapai dan mempertahankan jumlah partikel yang tepat untuk kebutuhan spesifik Anda. Cleanroom kami dirancang dengan teknologi terkini dan bahan berkualitas tinggi untuk memastikan efisiensi dan keandalan maksimum.
Baik Anda memerlukan ruang bersih kecil yang dibuat khusus atau fasilitas berskala besar, kami dapat bekerja sama dengan Anda untuk merancang dan memasang solusi yang tepat. Kami juga menawarkan dukungan purna jual yang komprehensif, termasuk pemeliharaan, kalibrasi, dan pengujian kualitas udara.
Jika Anda sedang mencari sistem ruang bersih dan ingin mempelajari lebih lanjut tentang bagaimana kami dapat membantu Anda mengontrol jumlah partikel di industri spesifik Anda, jangan ragu untuk menghubungi kami. Kami di sini untuk menjawab semua pertanyaan Anda dan memandu Anda melalui proses memilih kamar bersih yang tepat untuk bisnis Anda.
Kesimpulan
Kesimpulannya, memahami jumlah partikel di berbagai kelas sistem ruang bersih sangat penting bagi industri yang mengandalkan lingkungan bersih. Dari ruang bersih ISO Kelas 1 yang sangat bersih hingga ruang bersih ISO Kelas 9 yang relatif kurang bersih, setiap kelas memiliki persyaratan jumlah partikel spesifiknya sendiri.
Sebagai pemasok, kami berkomitmen untuk menyediakan solusi kamar bersih berkualitas tinggi yang memenuhi persyaratan ini. Jadi, jika Anda sedang mencari mitra terpercaya untuk membantu kebutuhan kamar bersih Anda, hubungi kami. Mari bekerja sama untuk menciptakan lingkungan yang bersih dan produktif untuk bisnis Anda.
Referensi
- ISO 14644 - 1:2015, Ruang bersih dan lingkungan terkendali terkait — Bagian 1: Klasifikasi kebersihan udara.
- Standar Federal 209E (Digantikan), Kelas Kebersihan Partikulat Udara di Ruang Bersih dan Zona Bersih.