Perkenalan
Dengan peningkatan terus menerus dari kontrol risiko kualitas obat, kontrol risiko sistem persiapan telah mencapai titik di mana diperlukan untuk mengimplementasikannya . Mode pembersihan manual sebelumnya dan mode pembersihan semi-otomatis harus dieliminasi untuk mengurangi kerusakan produk yang disebabkan oleh kesalahan produksi .}, dalam sistem produksi persiapan steril yang disebabkan oleh sistem produksi steril, sistem produksi persiapan steril, sistem produksi persiapan steril, sistem produksi persiapan steril yang relevan dengan sistem produksi steril yang relevan dengan sistem produksi steril, dalam sistem produksi steril, dalam sistem produksi persiapan steril, sistem produksi persiapan steril, sistem produksi persiapan steril, sistem produksi persiapan steril, sistem produksi persiapan steril, sistem produksi persiapan steril, sistem produksi persiapan steril, sistem produksi persiapan steril, sistem produksi persiapan steril. Proses produksi sebelumnya sejauh bahwa kualitas dan keamanan batch produk berikutnya tidak akan dipengaruhi, yang secara efektif dapat menghilangkan organik yang dibutuhkan untuk mikroorganisme reproduksi .
Sistem persiapan dalam produksi farmasi, penting untuk menghilangkan kontaminasi silang bahan aktif, masalah asing dan partikel yang tidak larut, mengurangi atau mengakhiri polusi suntikan oleh mikroorganisme dan pirogen dan menjamin kualitas dan keamanan produk; Ini dapat memastikan operasi otomatis dari setiap sub-proses produksi infus besar, memantau parameter dalam proses produksi secara real time dan memberikan alarm; Ini dapat mengontrol suhu cairan obat, suhu air injeksi dan efek sterilisasi untuk memastikan kualitas produksi; Pada saat yang sama, ia juga dapat menanyakan data historis dan catatan operasi dari semua parameter, yang sangat meningkatkan tingkat otomatisasi proses produksi dan mengurangi kemungkinan kesalahan manusia .
Klasifikasi
Dalam proses memproduksi bahan untuk injeksi, metode pembersihan sistem material dapat dibagi menjadi tiga mode: manual, semi-otomatis dan sepenuhnya otomatis .
1. Mode pembersihan manual: Seperti secara manual lepaskan filter, elemen filter dan selang yang harus dibongkar dan dicuci untuk memastikan efek pembersihan; Ini adalah mode yang tidak stabil, reproduktifitas dan efektivitasnya tidak dapat dijamin, dan tingkat risiko kualitas "tinggi" .
2. Mode pembersihan semi-otomatis: Ini mengadopsi teknologi ultrasonik untuk membersihkan filter dan aksesori lainnya; Ini relatif stabil, dan reproduktifitas serta efektivitasnya pada dasarnya dapat dijamin, dan tingkat risiko kualitas adalah "medium" .
3. Mode pembersihan otomatis sepenuhnya: Ia mengadopsi antarmuka mesin manusia, pertukaran informasi dan kontak fungsional atau pengaruh timbal balik untuk mewujudkan metode atau prosedur proses tetap untuk menyelesaikan peralatan distribusi cairan atau operasi sistem; Menggunakan teknologi CIP/SIP; Jenis dan konsentrasi cairan pembersih, suhu, laju aliran dan waktu pembersihan pada dasarnya harus dipenuhi untuk mencapai tujuan pembersihan; Ini stabil, reproduktifitas dan efektivitasnya dapat dijamin sepenuhnya, dan tingkat risiko kualitas "rendah" .
Karakteristik kinerja
1. Produksi otomatis sepenuhnya, yang dapat meningkatkan efisiensi produksi dan menghindari kesalahan manusia .
2. memantau data dalam proses produksi dan memberikan alarm, kondusif untuk menemukan masalah yang ada dalam proses produksi .
3. merekam data produksi secara real time dan memungkinkan orang untuk melacak masalah yang ada dalam proses produksi .
4. Mengontrol suhu cams .
5. melakukan kontrol kuantitatif pada efek sterilisasi .
6. Mengontrol otoritas operasi orang untuk menghindari kesalahan manusia .
7. Memastikan keamanan obat cair dalam situasi darurat seperti gas dan pemadaman listrik .
8. Stasiun operasi mengadopsi kombinasi lokal dan remote, yang sangat meningkatkan keandalan dan kenyamanan sistem .
9. menggunakan teknologi kontrol PAC canggih dari pengontrol proses, sehingga membuat proses kontrol lebih cepat dan lebih andal .
10. menerapkan bus Ethernet real-time di situs, sehingga secara dramatis meningkatkan kecepatan transmisi data di tempat dan keandalan .
Tag populer: Sistem Persiapan, Pemasok Sistem Persiapan China, Produsen, Pabrik, Pompa submersible farmasi, mesin penggilingan farmasi, mesin yang dapat ditingkatkan farmasi, mesin pengeringan semprot farmasi, pemanas farmasi, Osilator Farmasi
