Perkenalan
Untuk mengurangi kesalahan manusia dan risiko kualitas potensial dalam produksi, sistem CIP dan SIP yang andal digunakan untuk mengurangi\/ menghilangkan bahan residu dalam sistem air atau sistem pencampuran cairan sehingga dapat secara efektif menghilangkan masalah organik yang diperlukan oleh reproduksi mikroba, kontrol polusi mikroorganisme pada peralatan ke tingkat tertentu dan mewujudkan pengulangan dan efektivitas yang diperlukan oleh GMP. Untuk sistem pencampuran cairan injeksi, metode pencucian dapat dibagi menjadi tiga bentuk:
1. Pembersihan manual: seperti pembongkaran manual filter, elemen filter, selang, dll., Dengan mana efek pembersihan dapat dijamin. Tetapi ini milik metode penanganan yang tidak stabil, sehingga pengulangan dan efektivitas tidak dapat dijamin.
2. Pembersihan semi-otomatis: Teknologi ultrasonik digunakan untuk membersihkan filter dan aksesori lainnya. Itu milik metode penanganan yang stabil dan pada dasarnya dapat memastikan pengulangan dan efektivitas.
3. Pembersihan Otomatis Sepenuhnya: Sistem Kontrol Antarmuka Manusia Manusia Otomatis mentransfer proses pembersihan manual yang sempurna ke program otomatis, mengontrol sistem CIP untuk menyelesaikan pembersihan badan tangki pencampur cairan, pompa pengiriman, filter dan pipa secara otomatis dengan stabilitas, efektivitas, dan pengulangan.
Karakteristik kinerja
1. Pembersihan di tempatnya
Sistem CIP dirancang, diproduksi, dan diterima sesuai dengan persyaratan terkait di farmakope Republik Rakyat Tiongkok 2010, kapal tekanan baja dan kapal tekanan atmosfer yang dilas baja.
CIP Nozzle dirancang sebagai jenis ekstensi. Ketika nozzle tidak digunakan, ia ditarik kembali ke dalam pembuluh sampai flush dengan dinding pembuluh untuk mengurangi gangguan operasi. Selama CIP, cairan pembersih dipompa ke nozzle dan pengontrol udara-ke-terbuka mendorong nozzle yang ditarik ke posisi operasi CIP. Setelah dalam posisi, nosel didorong secara hidrolik untuk memutar dan menyemprot permukaan seluruh peralatan. Tekanan hidrolik selama operasi dapat 20-80 psig. Ketika CIP selesai, Air-to-Close Remote Position Adjuster menarik nozzle ke posisi asli.
Nozzle memiliki dua jenis, tipe panjang yang cocok untuk pembuluh dengan dinding tipis dan tebal dan jenis umum. Selain itu, ia memiliki dua mode kontrol, yaitu udara-ke-terbuka dan udara-ke-dekat. Jenis nozzle yang dapat ditarik ini tidak perlu dipasang dan dipindahkan sebelum dan sesudah pembersihan, tidak memberikan pengaruh pada operasi, untuk memastikan posisi nozzle yang tepat sepanjang waktu dan beradaptasi dengan kontrol PLC dengan mudah. Ini dapat digunakan untuk saluran pipa terisolasi dan tahan terhadap korosi cairan pembersih CIP. Sistem ini dilengkapi dengan tampilan posisi nozzle visual untuk memastikan pembersihan lengkap.
Aliran proses proses sistem CIP
Aliran proses dasar sistem CIP adalah sebagai berikut: Pembersihan pendahuluan- Pemanasan siklik- cuci siklik-terminal-sterilisasi- menjaga tekanan. Kondisi operasi sistem dipantau secara real time, data dicatat dan disimpan dan fungsi uji diri, interlocking dan alarm tersedia untuk mencegah polusi ke sistem lain selama pembersihan.
2. Mengukus di tempatnya
Persyaratan sterilisasi panas lembab SIP:
1). Steam jenuh memiliki penetapan penetpu yang terkuat dan hubungan antara suhu dan tekanan uap jenuh adalah yang paling stabil. Selama kondensasi, panas yang dilepaskan ditransfer ke item yang akan disterilkan, yang akan dipanaskan dan memicu hidrasi mikroorganisme untuk mempercepat kematian mikroorganisme.
2) Sistem persiapan solusi harus menanggung tekanan uap bagian dalam, di mana keselamatan harus dijamin.
3) Sistem persiapan solusi dilengkapi dengan jaket uap dan isolasi termal untuk mengontrol suhu.
4) Sistem persiapan solusi harus dilengkapi dengan perangkap uap yang tepat pada posisi yang ditentukan untuk memastikan drainase yang halus dari semua air kondensat di dalam tangki dan pipa.
5) Sistem persiapan solusi harus diatur dengan titik kontrol suhu dan titik kontrol tekanan pada posisi yang ditentukan.
6) Sistem persiapan solusi dilengkapi dengan pengatur waktu siklus dan penstabil tekanan.
7) Sistem pencampuran cairan harus dirancang dengan sterilisasi sectional berdasarkan persyaratan pelanggan.
Faktor kunci sterilisasi uap termasuk
Dalam desain sterilisasi uap, perpindahan gravitasi, proses pra-vakuum, proses pulsa atau drainase biasanya diadopsi untuk mengalirkan udara dingin di dalam sistem dalam siklus sterilisasi karena udara dingin dapat memaksa pengurangan suhu agar bagian disterilkan dan mencegah uap dari seluruh permukaan objek di bawah sterilisasi, sehingga mengurangi efisiensi pertukaran panas uap dan objek. Desain siklus sterilisasi uap tergantung pada volume, struktur dan tata letak sistem yang akan disterilkan, yang dapat mempengaruhi efek drainase udara dingin. Jadi metode pengosongan, berdenyut intermiten atau aliran-melalui dapat dipilih untuk memenuhi kebutuhan yang berbeda dan ruang lingkup suhu dan nilai f 0 juga dapat ditentukan pada saat yang sama.
Tag populer: Sistem CIP dan SIP, pemasok Sistem CIP dan SIP China, produsen, pabrik, kait kamar bersih, Keselamatan Tempat Kerja di Mesin Farmasi, pemanas farmasi, Darurat Cleanroom, produksi semikonduktor kamar bersih, mesin pengisi gel
