Isolator Uji Sterilitas

Perkenalan

Isolator Uji Sterilitasterutama digunakan untuk perlindungan proses utama seperti pengujian aseptik, penyaluran produk aseptik, dll. Ini adalah peralatan pemurnian pemisahan manusia-mesin yang memenuhi persyaratan lingkungan Kelas A. Hal ini dapat mengurangi persyaratan latar belakang lingkungan, meningkatkan keandalan hasil pengujian, mematuhi persyaratan GMP Tiongkok dan Farmakope Tiongkok serta persyaratan cGMP/USP-NF UE GMP/FDA, dan dapat digunakan untuk pengoperasian "berkelanjutan" atau "batch".

Fitur Kinerja

1. Teknologi VHPS baru: dapat mengontrol konsentrasi dan saturasi hidrogen peroksida, reproduktifitas sterilisasi yang baik dan mempersingkat waktu sterilisasi ruang;

2. Desain modular: termasuk ruang transfer, ruang operasi, pengumpul bakteri, serta modul dan konfigurasi fungsional lainnya, mudah dipasang dan diangkut;

3.Sistem kontrol cerdas: mengadopsi sistem kontrol Siemens PLC+IPC, tekanan, konsentrasi larutan hidrogen peroksida, suhu dan kelembapan sekitar, kecepatan angin, dan parameter pemantauan lainnya, untuk mewujudkan alarm cerdas, sistem memiliki kontrol otoritas multi-level, sejalan dengan persyaratan FDA 21 CFR bagian 11;

4. Memberikan layanan CDCV: melaksanakan pengembangan siklus sterilisasi, penelitian dan layanan validasi;

5. Detektor kebocoran sarung tangan nirkabel: dapat dicocokkan dengan detektor kebocoran sarung tangan terintegrasi atau detektor kebocoran sarung tangan nirkabel;

6. Penghematan energi dan pengurangan konsumsi: desain sistem pemrosesan aliran udara yang dioptimalkan, konsumsi energi operasi berkelanjutan selama 8 jam sebesar 20%;

7.Pemantauan status pintu secara real-time-: pemantauan online status pembukaan pintu, pemantauan status penyegelan gas pintu secara terus-menerus;

8. Filter dekomposisi: knalpot dapat dilengkapi dengan filter dekomposisi yang secara efektif dapat mempersingkat waktu degradasi setelah sterilisasi hidrogen peroksida, dan secara efektif mengurangi tingkat konsentrasi sisa sterilisasi;

Parameter Teknis

Tag populer: isolator uji sterilitas, pemasok, produsen, pabrik isolator uji sterilitas Cina