Perkenalan

Lini Produksi Pengisian Siram Jarum Suntik Saline Pra-Isi adalah sistem produksi otomatis yang dirancang khusus untuk pembuatan bahan habis pakai medis steril seperti jarum suntik plastik yang sudah diisi sebelumnya dan alat pembilas kateter sekali pakai. Kami telah membangun sistem kontrol aseptik-loop tertutup sepenuhnya di seluruh proses produksi, menyeimbangkan kepatuhan terhadap peraturan, stabilitas operasional, dan efisiensi produksi. Kami memberi perusahaan farmasi solusi manufaktur aseptik yang terstandarisasi dan dapat diverifikasi, membantu mereka memproduksi-bahan habis pakai medis steril berkualitas tinggi yang memenuhi standar industri.

Fitur

1. Kepatuhan & Ketertelusuran: Memenuhi Persyaratan Validasi GMP

Mesin ini dilengkapi dengan sistem kontrol cerdas berbasis PLC-yang memungkinkan pemantauan-waktu nyata dan ketertelusuran penuh terhadap semua parameter produksi, termasuk kebersihan, tekanan pembilasan, dan volume pengisian. Ini dapat secara otomatis menghasilkan laporan produksi, membantu perusahaan dalam menyelesaikan proses validasi penuh IQ (Kualifikasi Instalasi), OQ (Kualifikasi Operasional), dan PQ (Kualifikasi Kinerja). Hal ini membantu memastikan keberhasilan kepatuhan terhadap peraturan industri farmasi dan mengurangi risiko kepatuhan produksi.

Mesin ini memiliki desain modular dengan struktur kompak, memfasilitasi CIP (Clean-in-Place) dan SIP (Sterilize-in-Place). Ini mendukung produksi berbagai cairan farmasi seperti vaksin, produk biologis, dan larutan siram steril. Mesin ini memungkinkan peralihan cepat antara berbagai model alat suntik/kateter, sehingga memenuhi persyaratan perusahaan farmasi untuk produksi aseptik terstandar-berskala besar. Kami menjunjung tinggi standar penting kepatuhan aseptik, meningkatkan efisiensi produksi, mengurangi biaya operasional dan pemeliharaan, membantu produsen dalam memproduksi-bahan habis pakai medis steril berkualitas tinggi yang memenuhi standar industri, dan memperkuat daya saing pasar inti mereka.

2. Loop-Proses Tertutup Aseptik-Penuh: Menghilangkan Kontaminasi Sekunder

Pengisian Aseptik: Sistem ini mengadopsi desain pengisian tertutup yang terisolasi, memastikan tidak ada paparan selama pemindahan cairan. Dilengkapi dengan pompa keramik putar dan sistem kontrol servo, akurasi pengisian dikontrol dalam ±1%. Ini kompatibel dengan jarum suntik yang telah diisi sebelumnya dengan berbagai volume mulai dari 0,1 hingga 20 mL, meminimalkan limbah cair dan penyimpangan dosis.

Pengoperasian Otomatis Terintegrasi: Mesin ini mengintegrasikan pengisian, penghentian, dan penyegelan ke dalam proses yang sepenuhnya otomatis tanpa intervensi manual. Sistem deteksi integritas segel online memastikan akurasi deteksi kebocoran Kurang dari atau sama dengan 0,01 mL, dan produk yang tidak-sesuai secara otomatis ditolak, memastikan bahwa setiap produk jadi memenuhi standar aseptik.

Kemampuan Beradaptasi Fleksibel: Desain modular menawarkan struktur kompak, pembersihan, perawatan, dan peningkatan yang mudah. Ini mendukung peralihan cepat antara berbagai ukuran kateter dan berbagai jenis cairan (misalnya, vaksin, insulin, larutan pembilas natrium klorida). Parameter dapat disesuaikan sesuai dengan kebutuhan perusahaan, mengakomodasi pesanan khusus-skala besar dan pesanan khusus dalam jumlah kecil-.

3. Kontrol Cerdas

Dilengkapi dengan antarmuka manusia-mesin (HMI) yang intuitif, sistem ini memungkinkan pemantauan-waktu nyata terhadap status pengoperasian peralatan, parameter lingkungan aseptik, dan keakuratan pengisian. Parameter dapat disimpan dan diambil, memastikan ketertelusuran produksi penuh, memfasilitasi kontrol kualitas dan audit kepatuhan, serta mengurangi biaya operasional, pemeliharaan, dan pelatihan.

4. Kepatuhan Materi: Memenuhi-Standar Biokompatibilitas Kelas Medis

Semua komponen yang bersentuhan dengan cairan terbuat dari baja tahan karat kelas medis 316L (sesuai dengan GB/T 1220-2019), dengan kekasaran permukaan Ra Kurang dari atau sama dengan 0,4 μm. Permukaannya dipoles secara elektro untuk memberikan ketahanan terhadap asam, alkali, dan korosi kimia, tanpa pencucian zat berbahaya. Bahan-bahan tersebut divalidasi sesuai ISO 10993 untuk biokompatibilitas perangkat medis, menghilangkan risiko kontaminasi cairan yang berasal dari bahan itu sendiri, sehingga memenuhi persyaratan kepatuhan bahan yang ketat untuk produksi bahan habis pakai medis steril.

Parameter Teknis

Kisaran pengisian: 0,1ml-20ml;

Mode pengisian: Disesuaikan (pompa logam, pompa peristaltik, pompa keramik);

Akurasi pengisian: ±1%;

Akurasi penyemprotan minyak silikon: 0,5mg-2mg;

Kapasitas: 2000-30000 pcs/jam;

Tingkat kelulusan: Lebih besar atau sama dengan 99,5%;

Tingkat kelulusan pembatasan: Lebih besar dari atau sama dengan 99,5%;

Kebisingan peralatan: Kurang dari atau sama dengan 70db;

Catu daya dan peringkat daya: 380V 50HZ;

Tag populer: Lini Produksi Pengisian Siram Jarum Suntik Saline Pra-, Cina Lini Produksi Pengisian Siram Jarum Suntik Saline Pra-pemasok, produsen, pabrik, Peralatan Kesadaran Merek Farmasi, Mesin pembungkus farmasi, Mesin pengukur farmasi, Produktivitas pengisian farmasi, peralatan pelapis tablet, Keselamatan Tempat Kerja di Mesin Farmasi