Peralatan farmasi apa yang diperlukan untuk menghasilkan vaksin influenza?

Setiap tahun, infeksi virus influenza musiman menyebabkan 3-5 juta kasus parah dan 290, 000-650, 000 kematian di seluruh dunia, yang tidak diragukan lagi merupakan kerugian besar bagi masyarakat manusia dan bencana. Hanya dengan membiarkan tubuh manusia mengenali virus influenza sedini mungkin kita dapat mencegah infeksi. Vaksin influenza adalah cara yang efektif untuk mencegah influenza.

Solusi proses modern untuk vaksin influenza

Meskipun metode virus kultur embrio ayam dikembangkan sebelumnya, jenis vaksin ini dapat menyebabkan reaksi alergi pada penerima, dan lorong virus kontinu dapat menghasilkan mutasi situs antigenik yang tidak terduga, yang pada gilirannya menyebabkan perubahan antigenik dan mengurangi kemanjuran vaksin.

Pada akhir 1950-an, teknologi produksi vaksin berbasis kultur sel dikembangkan. Sel -sel yang umum digunakan termasuk sel embrio ayam, MDCK (sel ginjal anjing), sel Vero (sel ginjal monyet hijau), dll. Pengembangan vaksin influenza telah secara bertahap bergeser dari metode kultur embrio ayam tradisional ke metode kultur sel.

Bagan Aliran Proses Persiapan (Sel) dari vaksin influenza yang tidak aktif

Lalu, apakah Anda tahu peralatan farmasi apa yang diperlukan untuk menghasilkan vaksin influenza?

1. Peralatan kultur sel

• Bioreaktor kultur sel:Menyediakan lingkungan pertumbuhan yang sesuai untuk sel, dapat secara akurat mengontrol parameter seperti suhu, nilai pH, oksigen terlarut, dan sel kultur dalam skala besar.
• Inkubator karbon dioksida:Digunakan untuk kultur sel skala kecil atau operasi pemulihan sel, untuk mempertahankan konsentrasi karbon dioksida, suhu, dan kondisi kelembaban yang diperlukan untuk pertumbuhan sel.
• Mikroskop terbalik:Digunakan untuk mengamati morfologi, status pertumbuhan, dan adhesi sel, dll., Untuk segera mendeteksi masalah seperti patologi sel dan kontaminasi.

2. Budaya Virus dan Peralatan Pengumpulan

• Kabinet Biosafety: Menyediakan lingkungan operasi yang aman selama inokulasi dan kultur virus untuk mencegah kebocoran virus dan infeksi operator.
• Centrifuge:Digunakan untuk memisahkan sel dan cairan kultur saat memanen kultur sel dan mengumpulkan virus yang mengandung supernatan.

3. Peralatan Pemurnian dan Persiapan Virus

• Sistem ultrafiltrasi: Konsentrasikan dan hapus kotoran dari cairan virus ke awal memurnikan virus.
• Sistem Kromatografi: Gunakan berbagai teknik kromatografi untuk lebih memurnikan virus untuk meningkatkan kemurnian dan imunogenisitas vaksin.
• Pengering beku: Untuk vaksin influenza yang perlu dibekukan untuk penyimpanan, bekukan persiapan vaksin pada suhu rendah, kemudian lepaskan kelembaban melalui sublimasi untuk membuat vaksin kering beku

4. Persiapan Vaksin dan Peralatan Pengisian

• Tangki persiapan cairan:Digunakan untuk mencampur cairan virus yang dimurnikan dengan aditif seperti adjuvan dan pengawet untuk menyiapkan persiapan vaksin yang memenuhi standar kualitas.
• Peralatan pengisian:Isi persiapan vaksin secara akurat ke dalam wadah pengemasan seperti botol dan ampul.

Di bawah ini adalah mesin pengisian vaksin Marya dan sistem persiapan, klik gambar untuk mendapatkan detail lebih lanjut.

5. Peralatan tambahan dan pendukung

• Sistem Pengolahan Air Murni: Menyediakan air murni yang memenuhi standar kualitas untuk berbagai tautan seperti kultur sel dan produksi vaksin. Ini digunakan untuk menyiapkan media kultur, peralatan pembersih dan peralatan, dll., Untuk memastikan bahwa proses produksi tidak terkontaminasi oleh kotoran dan mikroorganisme.
• Sistem isolasi aseptik: Digunakan untuk menyediakan lingkungan pengisian yang terkontrol secara ketat untuk melindungi dan mengisolasi operator dan obat -obatan
• Sistem pengolahan air injeksi: Terutama digunakan untuk pemurnian air, desinfeksi, sterilisasi, penyimpanan, distribusi dan pemantauan, dll. Menyediakan air untuk injeksi (WFI) yang memenuhi standar kualitas untuk proses persiapan obat.

6. Peralatan Pengujian

• Mesin Inspeksi Cahaya:Terutama digunakan untuk memeriksa apakah ada benda asing, kotoran, gelembung, retakan dan cacat lainnya dalam botol atau suntikan transparan.
• Detektor Kebocoran:Terutama digunakan untuk deteksi kebocoran botol kemasan farmasi, ampul, kantong infus, dll. Untuk memastikan kualitas dan keamanan obat.

7. Mesin Pengemasan

Setelah vaksin diproduksi dan diisi, perlu dikemas sesuai dengan kinerja vaksin. Oleh karena itu, mesin blister, mesin karton, mesin pembungkus, mesin pengemasan dan paletisasi juga merupakan peralatan yang diperlukan.

Perusahaan Teknik & Proyek Farmasi Marya adalah penyedia solusi farmasi steril profesional untuk perusahaan produksi vaksin.

MARYA VIAL WASHING CERINGING MENGURANGI JALUR CAPPing adalah saluran pengisian yang sempurna untuk pengisian vaksin. Garis pengisian Vial Marya sepenuhnya otomatis dengan fungsi CIP/SIP. Terlebih lagi, garis pengisian botol dilengkapi dengan isolator aseptik, memberikan lingkungan steril yang stabil untuk pengisian vaksin.

Selain jalur pengisian botol, Marya juga dapat memberikan solusi sistem pengolahan air, solusi sistem persiapan, solusi ruang bersih dan solusi mesin farmasi lainnya. Untuk kerja sama lebih lanjut, kirimkan kebutuhan Anda sekarang.

Tag panas:Sistem pengolahan air, Pengering beku farmasi, Mesin pengisian vial, Garis pengisian PFS, Sistem Persiapan, Isolator aseptik