Perkenalan
Stasiun penyiapan obat sel dapat menjamin sterilitas seluruh proses penyiapan sel, dan mewujudkan berbagai operasi seperti pemisahan dan ekstraksi. Dikombinasikan dengan sistem manajemen yang dikembangkan sendiri, produk ini cocok untuk produksi batch dan uji klinis obat terapi sel.
Fitur Kinerja
1. Perlindungan lingkungan: menyediakan lingkungan bersih kelas A untuk seluruh proses produksi dan operasi sel, dan memenuhi persyaratan steril GMP.
2. Teknologi VHPS baru: sistem dekontaminasi biologis H2O2 menguap yang terintegrasi untuk dekontaminasi biologis yang efektif pada area operasi dan saluran material.
3.Desain modular: secara bebas menggabungkan beberapa modul dan konfigurasi fungsional sesuai dengan kebutuhan pelanggan.
4. Sistem kontrol cerdas: Siemens PLC+sistem kontrol IPC; alarm cerdas tentang tekanan, konsentrasi larutan H2O2, suhu dan kelembaban, kecepatan udara dan parameter pemantauan lainnya; sistem memiliki kontrol akses bertingkat; mematuhi persyaratan FDA 21 CFR bagian 11.
5. Pemantauan lingkungan online: deteksi online lingkungan produksi steril, yang mematuhi persyaratan peraturan, dengan jaminan sterilitas yang lebih tinggi.
6. Detektor kebocoran sarung tangan nirkabel: detektor kebocoran sarung tangan terintegrasi atau nirkabel adalah opsional.
7. Penghematan energi dan pengurangan konsumsi: dipasang di lingkungan yang kebersihannya di atas kelas D, mengurangi biaya konstruksi dan pengoperasian kamar bersih kelas atas.
8. Catatan data lengkap: dikonfigurasi dengan sistem kontrol untuk mencatat data parameter utama dan memastikan ketertelusuran.
9. Bahan manufaktur berkualitas tinggi: ruang bagian dalam terbuat dari 316L atau PTFE, dan tingkat pemolesan ruang adalah 0,4μm~0,6μm.
10. Filter dekomposisi: modul pembuangan udara dapat dilengkapi dengan filter dekomposisi yang dapat secara efektif mempersingkat waktu degradasi setelah sterilisasi H2O2, dan secara efektif mengurangi tingkat konsentrasi residu.
11.Layanan CDCV: pengembangan siklus sterilisasi, studi dan layanan validasi.
Parameter Teknis
| Nama | Parameter |
| Bahan | 316L |
| Kelas pemolesan | 0.4μm~0.6μm |
| Tingkat perlindungan | OEB 5 (OEL<1ug/m³) |
| Sudut busur dalam | R Lebih besar dari atau sama dengan 20 |
| Tingkat kebersihan | Kelas A |
| Catu daya | 380V 50Hz (Catatan: Tegangan lain memerlukan transformator) |
Tag populer: stasiun persiapan obat sel, pemasok, produsen, pabrik stasiun persiapan obat sel Cina
