Isolator Lini Produksi Linkage

Perkenalan

Sistem isolator jalur produksi linkage dipasang secara integral pada mesin pengisian steril atau peralatan lainnya untuk membentuk selungkup atau penghalang terkontrol yang sepenuhnya mengisolasi operator dan produk. Dengan melengkapi sistem pengisian steril ini, risiko kontaminasi obat akan berkurang secara efektif dan kualitas obat akan meningkat secara signifikan.

Fitur Kinerja

1. Portofolio produk yang komprehensif: sistem isolasi untuk injeksi air, injeksi bubuk, jarum suntik yang telah diisi sebelumnya, dan lini produksi bubuk steril.

2. Lingkungan yang stabil dan andal: lingkungan kelas A yang andal dan stabil, yang memenuhi persyaratan cGMP, FDA, ISO, ISPE, dan farmakope.

3. Teknologi VHPS baru: sistem sterilisasi H2O2 terbaru, yang dapat mencapai sterilisasi cepat, mengontrol konsentrasi dan saturasi H2O2, dengan reproduktifitas sterilisasi yang baik.

4. Sistem kontrol cerdas: Siemens PLC+sistem kontrol IPC; alarm cerdas tentang tekanan, konsentrasi larutan H2O2, suhu dan kelembaban, kecepatan udara dan parameter pemantauan lainnya; sistem memiliki-kontrol akses multi-level; mematuhi persyaratan FDA 21 CFR bagian 11.

5. Mode kontrol suhu dan kelembaban independen: dengan sistem pendingin udara independen terintegrasi, dapat disadari bahwa suhu dan kelembaban internal di dalam ruangan tidak terpengaruh oleh lingkungan eksternal.

6.MOCK-UP: layanan verifikasi model kayu lengkap, kualifikasi pengoperasian ergonomis, dan layanan tampilan model 3D di tengah proyek.

7.Dukungan pengembangan proses sterilisasi: layanan kualifikasi dan validasi untuk pengembangan siklus sterilisasi seluruh proses dapat disediakan.

8. Kustomisasi: mendukung desain sistem isolasi yang disesuaikan, dan menyediakan solusi isolasi tertutup yang sistematis dan layanan sertifikasi CE.

9. Sistem pemantauan terintegrasi: sistem pemantauan terintegrasi suhu dan kelembaban, tekanan diferensial, kecepatan udara, konsentrasi H2O2, kisi optik, partikel dan bakteri yang hidup di udara, dll.

10.Solusi transfer steril ganda: solusi transfer steril ganda dan gabungan tersedia untuk memenuhi kebutuhan produksi pelanggan yang beragam.

11.Dukungan siklus hidup lengkap: mencakup konsultasi, desain proyek, desain skema instalasi dan desain verifikasi, dll.

12.Detektor kebocoran sarung tangan nirkabel: detektor kebocoran sarung tangan berkabel multi-atau detektor kebocoran sarung tangan nirkabel bersifat opsional.

13.Layanan CDCV: pengembangan siklus sterilisasi, studi dan layanan validasi.

Parameter Teknis

Tag populer: isolator lini produksi linkage, pemasok, produsen, pabrik isolator lini produksi linkage Cina